BE\一致性评价

  我公司提供生物等效性试验“体外评价-预BE-正式BE”一站式技术服务,致力于用更低的成本(样本量)、更低的风险实现完美的成功通过率。

  (1)临床前\药学评估;体外-体内技术评估\处方筛选

  (2)技术调研与研发策略设计

  (3)方案设计与撰写\方案附件设计与撰写

  (4)临床实施与管理\临床监查

  (5)统计设计,统计分析与报告

  (6)数据管理

  (7)质量稽查

  (8)注册申报\现场核查

  (9)专家论证\CDE技术沟通会