医学专员
岗位职责:
1.在医学\临床总监或经理上级指导下搜集整理并分析国内外临床项目技术文献资料;
2.参与临床方案设计和策略研究;负责方案草案撰写,并根据临床总监等上级以及PI、申办方各方意见修改项目方案;
3.协助提供临床项目医学支持,包括方案培训、临床试验过程中的医学问题等;协助制定临床试验项目中的相关技术手册或规范;参与临床研究项目有关文件医学技术审核;
4.负责临床项目的医学监查、医学编码工作。
岗位要求:
1.本科\硕士及以上学历,临床、药理、生物、医学统计等医药相关专业;
2.具有熟练的医学科研及实践经验;精通文献查阅与分析技能;有器械注册、临床研究相关经验优先;
3.英文水平优秀,CET6以上;
4.有较强的责任心,工作态度严谨细致,具有良好的团队合作精神及专业素质;
5.有较强的学习能力,良好的语言表达及沟通能力,亲和力强,工作中能够吃苦耐劳;
6.技术文献撰写能力优秀;熟练使用办公软件。
商务经理
岗位职责:
1.负责客户的日常关系维护、拜访、沟通和商务接待等工作;
2.进行商务拓展相关工作,包括项目计划书与报价单、招标书制作,进行对外宣传、会展和各种会议组织等相关工作;
3.进行客户项目沟通;
4.进行市场调查等商务部日常工作。
岗位要求:
1.大专及以上学历,医学、药学相关专业;
2.较强的亲和力和沟通表达能力和社交技巧,有较好的气质和谈吐;
3.有较强的学习能力,抗压能力强;性格外向,能够适应经常性出差;
4.有医药商务开拓相关经验优先;
5.工作地点不限。
CRC
岗位职责:
1.根据GCP和研究方案要求,协助研究者完成临床试验中非医学判断工作;
2.协助研究者临床试验启动前及整个研究期间伦理资料的递交与存档;
3.临床试验期间,协助研究者与伦理委员会、申办方等各方的沟通与协调;
4.协助研究物资的申请、接收、保存、发放、记录;
5.协助研究者对受试者的筛选、入组、安全性事件的收集与上报等;
6.协助研究者填写病例报告表,并及时录入EDC及答疑;
7.负责研究者文件夹的管理,试验文档及时保存与更新;
8.协助研究者完成临床试验的其他相关工作。
岗位要求:
1.专科及以上学历,护理、医药相关专业背景;
2.英语CET4及以上,读写能力佳;
3.半年以上CRC工作经验,责任心强;
4.良好的沟通能力、服务意识和团队协作精神;
5.能熟练应用offce等办公软件。
CRA
岗位职责:
1.负责监查临床试验全过程实施情况,根据GCP等法规、公司SOP以及方案的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视;
2.负责项目的进度与质量控制,保证试验数据的及时、规范和准确记录,确保资料数据的真实性、可靠性和完整性;
3.对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题,协助研究中心解决试验过程中可能出现的问题;
4.负责项目各阶段进展的沟通协调与汇报;
5.协助完成临床试验项目团队中的其他工作。
岗位要求:
1.本科及以上学历,临床医学、药学、公共卫生、护理等医药相关专业;
2.有较强的责任心,工作态度严谨细致,具有良好的团队合作精神及专业素质;
3.有较强的学习能力,良好的语言表达及沟通能力,亲和力强,工作中能够吃苦耐劳;CET4以上;
4.熟练使用办公软件,熟悉基本文书报告等日常办公工作;
5.抗压能力强;能够适应经常性出差。
稽查员
岗位职责:
1.参与公司的质量管理体系建设,并监督各部门执行情况;
2.参与公司质量管理体系文件的管理工作;
3.参与稽查计划的制定,按照稽查计划和稽查流程实施现场稽查并做好稽查记录,协助完成稽查报告,以及跟进CAPA的实施;
4.公司内部日常质量管理支持,协助业务部门进行法规以及SOP的解读;
5.协调各部门的培训,以及维护其员工培训文件;
6.完成上级领导安排的其它任务。
岗位要求:
1.本科及以上学历,医学或药学等医学相关专业;
2.药企质量管理体系建设或CRA、CRC1年及以上工作经验,有临床研究稽查经验者优先;
3.具有GCP培训证书,熟悉GCP、ICH-GCP及临床试验相关法律法规;
4.有较强的学习能力,执行能力强,工作认真细心,责任心强,有合作精神及良好的沟通表达能力;
5.掌握常用办公软件;
6.能接受短期出差。
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