国家药监局药审中心关于发布《抗体偶联药物非临床研究技术指导原则》的通告(2023年第46号)
国家药监局药审中心关于发布《抗体偶联药物非临床研究技术指导原则》的通告(2023年第46号)
发布日期:20230927
为进一步规范和指导抗体偶联药物的非临床研究与评价,提高企业研发效率,药审中心组织起草了《抗体偶联药物非临床研究技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
特此通告。
附件:抗体偶联药物非临床研究技术指导原则
国家药监局药审中心
2023年9月25日